Farmaceutska tvrtka Pfizer u subotu je predstavila podatke koji pokazuju da mjesečna doza eksperimentalnog lijeka protiv pretilosti – koji su preuzeli prošlogodišnjom kupnjom tvrtke Metsera – ima sličan profil nuspojava kao konkurentska tjedna injekcija Wegovy tvrtke Novo Nordisk.
Proizvođač lijekova se nada da bi ovaj spoj, nazvan berobenatid, mogao biti prvi GLP-1 lijek za mršavljenje koji se nudi kao mjesečna injekcija. Na taj način tvrtka želi diferencirati svoj proizvod od iznimno uspješnih hit-lijekova na tržištu, kao što su Wegovy i Zepbound tvrtke Eli Lilly.
Pfizer je u veljači objavio da je ovaj spoj u srednjoj fazi ispitivanja (studija VESPER-3) pokazao gubitak težine do 12,3% kod pacijenata koji ne boluju od dijabetesa.
Analitičari pažljivo prate profil nuspojava ovog lijeka kako bi procijenili hoće li on biti komercijalno održiv.
Čelnici Pfizera izjavili su da je većina pacijenata imala blage ili rijetke nuspojave, pri čemu su gastrointestinalne smetnje uglavnom bile ograničene na početne doze te su se pojavljivale neposredno nakon primanja injekcije. Rezultati su predstavljeni na sastanku Američke udruge za dijabetes (ADA) u New Orleansu.
“Zbog vrlo dugog poluživota lijeka, ovdje imamo puno stabilniji profil u usporedbi s tjednim injekcijama”, rekao je u intervjuu Jim List, Pfizerov voditelj za internu medicinu. “Kada se daje jednom mjesečno, nuspojave se javljaju na samom početku i ne traju tijekom cijelog mjeseca.”
List je napomenuo da su istraživači uočili porast nuspojava kada su pacijenti u ispitivanju prelazili s tjednog na mjesečno doziranje, zbog čega tvrtka u kasnijoj fazi kliničkog programa planira postupnije povećavati doze.
Pfizer je u subotu iznio podatke prema kojima je prosječna stopa mučnine u svim skupinama studije VESPER-3 iznosila oko 38%, dok je prosječna stopa povraćanja bila oko 23,3%.
Prošlog je mjeseca analitičar JP Morgana, Chris Schott, izjavio da će ulagači tražiti da stopa povraćanja kod ovog lijeka u ispitivanju bude “20-25% ili niža”.
Usporedbe radi, oko 25% pacijenata povraćalo je tijekom ispitivanja lijeka Wegovy tvrtke Novo Nordisk, dok je oko 44% njih prijavilo mučninu.
Ovaj eksperimentalni lijek nalazi se u samom središtu Pfizerove strategije za borbu protiv pretilosti nakon prošlogodišnje akvizicije tvrtke Metsera vrijedne 10 milijardi dolara. Ta je kupnja osigurala Pfizeru novu liniju metaboličkih terapija, nakon što je tvrtka bila prisiljena obustaviti razvoj svoja dva prethodna kandidata za lijekove za mršavljenje zbog zabrinutosti oko sigurnosti i utjecaja na jetru.
Pfizer vjeruje da bi mjesečno doziranje berobenatida moglo izdvojiti ovaj lijek od tjednih injekcija koje su trenutačno na tržištu, tvrdeći da bi rjeđa primjena mogla poboljšati redovito uzimanje terapije te privući posve novu skupinu pacijenata.