U Indiji, Kini i nekoliko drugih zemalja, Novo Nordisk je na rubu gubitka patentne zaštite za svoj hit lijek za mršavljenje, što otvara vrata jeftinijim konkurentskim verzijama, prenosi The New York Times.
Hit lijek za mršavljenje koji se prodaje pod nazivima Ozempic i Wegovy uskoro će postati dostupan kao generički lijek u zemljama u kojima živi 40 posto svjetske populacije. To će značajno sniziti cijenu skupog lijeka koji je do sada bio gotovo nedostupan svima osim najbogatijima.
U subotu će tvrtka Novo Nordisk, koja je do sada imala monopol na prodaju ovog lijeka, izgubiti patentnu zaštitu u nekoliko najmnogoljudnijih zemalja svijeta. Očekuje se da će prve generičke verzije stići u Indiju već ovog vikenda. U nadolazećim mjesecima očekuje se da će generički lijekovi postati dostupni i u Kini, Kanadi, Brazilu, Turskoj i Južnoj Africi.
“Dostupnost ovih lijekova, koji su bili ograničeni na zemlje s visokim dohotkom i vrlo bogate ljude, sada će biti demokratizirana pojavom generika”, izjavila je Leena Menghaney, aktivistica iz New Delhija usmjerena na pristup liječenju.
Nova tržišta za generičke lijekove su golema. Indija i Kina zajedno imaju više od 800 milijuna odraslih osoba koje su pretile ili imaju prekomjernu tjelesnu težinu, te više od 360 milijuna odraslih s dijabetesom.
Generički lijekovi spremni su poljuljati globalno tržište lijekova koji su transformirali liječenje pretilosti. Novo Nordisk i njegov konkurent, Eli Lilly, ostvarili su ogromnu prodaju diljem svijeta, ali je pristup bio vrlo ograničen. Generici obećavaju značajno povećanje broja ljudi koji uzimaju ove lijekove, za koje se također pokazalo da pomažu u sprječavanju srčanih i moždanih udara.
U Sjedinjenim Državama i Europi ne očekuje se pojava generičkih verzija do početka 2030-ih. Ta je odgoda posljedica posebnih regulatornih zaštita kojima se želi potaknuti inovacija produljenjem monopola proizvođača brendiranih lijekova.
Utrka proizvođača generika
Deseci proizvođača generičkih lijekova utrkuju se u proizvodnji zaliha i dobivanju regulatornih odobrenja u zemljama u kojima će se uskoro moći natjecati. Očekuje se golema potražnja pacijenata koji si nisu mogli priuštiti ponudu Novo Nordiska, ali mogu planirati budžet za jeftinije generike. Novo Nordisk prodaje lijek semaglutid kao Ozempic za dijabetes i kao Wegovy za pretilost.
“Mislim da nikada nije bilo ovoliko uzbuđenja oko bilo koje klase lijekova kojoj istječe patent”, rekao je Siddharth Mittal, izvršni direktor tvrtke Biocon, proizvođača iz Indije koji se nada uvesti generike sljedeće godine u Brazilu, Kanadi i Turskoj.
Proizvođači generika još nisu otkrili planove cijena. Analitičari predviđaju da bi s ulaskom više konkurenata na tržište cijene generika na kraju mogle pasti na oko 15 dolara mjesečno. Za usporedbu, veće doze Wegovyja u SAD-u se bez osiguranja mogu kupiti za 349 dolara mjesečno.
Lijekovi nisu čudotvorni lijek za sve. Neki pacijenti prestaju ih uzimati zbog nuspojava poput mučnine, povraćanja i zatvora, ali prijavljene nuspojave rijetko su teške.
Zagovornici javnog zdravstva nadaju se da bi, ako konkurencija generika dovoljno snizi cijene, nacionalni sustavi zdravstvenog osiguranja mogli pristati pokriti troškove lijeka za svoje građane. Neki javnozdravstveni sustavi, uglavnom u bogatim zemljama, plaćaju njegovu upotrebu za liječenje dijabetesa, ali svi odbijaju pokriće za većinu ljudi koji ga uzimaju radi mršavljenja upravo zbog visoke cijene.
Pritisak na Novo Nordisk
Istek patenata predstavlja nove probleme za Novo Nordisk, čije su dionice naglo pale jer je globalna konkurencija nagrizla njegov tržišni udio. Na svom vrhuncu sredinom 2024., ovaj danski proizvođač lijekova bio je najvrjednija javna tvrtka u Europi.
Eli Lilly, američka tvrtka koja prodaje svoj lijek za mršavljenje kao Mounjaro za dijabetes i Zepbound za pretilost, predstavlja najveću konkurentsku prijetnju. Očekuje se da će Eli Lilly zadržati patentnu zaštitu još desetljeće na većini velikih tržišta.
U nastojanju da očuva svoj monopol, Novo Nordisk se borio na sudovima u Indiji, Kini i Brazilu pokušavajući blokirati generike. Tvrtka je također snizila cijene u Kini i Indiji u iščekivanju konkurencije.
Dužnosnici Novo Nordiska izjavili su da je tvrtka razvila nekoliko strategija kako bi zadržala pacijente u zemljama u kojima će se uskoro suočiti s generičkim lijekovima. Rekli su da će ponekad pokušati pozicionirati originalnu verziju kao premium brend.
Jednom kada generici stignu u Kanadu, gdje je patentna zaštita Novo Nordiska istekla u siječnju, neki pacijenti iz SAD-a mogli bi pokušati uvesti lijek iz kanadskih ljekarni.
Dugo čekanje za Amerikance i Europljane
Zašto Amerikanci i Europljani generički semaglutid dobivaju toliko kasnije? Razlog se svodi na kritičnu razliku u tome koliko su zemlje naklonjene farmaceutskoj industriji.
Patenti vrijede 20 godina nakon podnošenja prijave. No, budući da je Novo Nordisk proveo godine razvijajući svoj lijek i čekajući regulatornu reviziju, tvrtka ga prodaje tek oko osam godina. Za ovakve situacije Sjedinjene Države i Europa dodjeljuju proizvođačima brendiranih lijekova posebne zaštite, zvane produljenja trajanja patenta, dajući im monopol na još nekoliko godina.
Ove zaštite datiraju iz 1980-ih i 1990-ih, kada su proizvođači lijekova intenzivno lobirali kod američkih i europskih zakonodavaca, tvrdeći da bi kraće trajanje monopola obeshrabrilo ulaganja u nove lijekove. Takve zaštite ne postoje u Indiji.
Zbog ove odgode, milijuni Amerikanaca koji su mogli imati koristi vjerojatno neće imati pristup lijeku. U međuvremenu, potrošnja na verziju lijeka tvrtke Novo Nordisk bit će napuhana za desetke milijardi dolara.